中新河南网2月24日电（郑东亮 闫建军 王雨霞）2月21日、22日,河南省药监局医疗器械注册处刘春华处长带队对我市三家应急申请医用口罩企业进行现场核查。商丘市市场监管局副局长李伟陪同检查。

 

　　省检查组一行4人先后来到商丘卫安医疗器械有限公司、河南优卫医疗器械有限公司、河南省珠峰医疗器械有限公司，实地查看了生产车间、检验室、工艺制水、原材料库等生产关键环节，对企业的生产条件、检验检测能力进行了严格检查。

 

　　经检查，珠峰医疗器械公司将恢复一次性使用医用口罩、医用防护服注册证；商丘卫安医疗器械有限公司将取得医用口罩生产资质；河南优卫医疗器械有限公司尚需继续完善检验室建设。

 

　　早在企业注册前，商丘市市场监管局医疗器械监督管理科就主动提前介入，迅速组织对企业生产情况进行初审，找出存在的问题，进行帮扶指导。在企业提出注册申请后，第一时间将企业情况上报省药监局。这次从企业提出申请到省药监局派组检查，仅用了三天时间，省市两级联手，通力合作，为防疫物资生产企业快速启动，保质增量生产提供了有力保障。

 

　　截至2月22日，该市市场监督管理局已对11家医疗用品生产企业进行现场指导、现场办公，快速办理疫情防控第一类医疗器械生产备案审批4家，第一类医疗器械产品备案审批8个，第二类医疗器械经营备案审批2家。