中新河南网4月3日电（张培 胡新锋）4月3日上午，河南省药监局许可处副处长曹琳琳带领验收组，会同许昌市市场监管局副局长杨跃峰医疗器械科科长干恬懿 、副科长押小红，前往建安区许昌众帮医疗器械有限公司、河南从爱医疗器械有限公司进行注册现场核查，同步开展生产许可现场检查。建安区市场监督管理局党组书记王亚超，局长陆军，副局长罗广德及相关业务股室人员陪同。

　　

　　验收组一行深入无菌车间内部，详细了解产品生产条件、工艺、设备和人员等情况，现场查看检验室以及检验设备配备和检验要求等内容。与企业负责人座谈，听取企业质量管理体系运行情况和筹备生产中遇到的困难和诉求，并就相关专业问题进行现场专项监督指导解决，帮助企业加快推荐审批和生产步伐。

　　

　　曹琳琳指出：生产医用口罩与民用口罩标准不同，有更严格的审批程序、管理规范和生产流程。根据这次疫情，省局开通应急审评审批绿色通道，对符合条件的、自愿申报生产防护类医疗产品的企业进行指导和帮扶。企业要切实履行质量安全主体责任，要抓紧完善申报材料，购买质量合格的原材料，在试生产过程中，要严格按照生产质量管理规范的要求组织生产，确保送检产品质量安全合格。要加强员工岗位培训，健全质量安全管理体系，尽快开工生产，为打赢疫情防控阻击战做出贡献。
 

　　

　　据了解，疫情发生以来，建安区市场监督管理局全力做好医用防护用品供应保障和质量管理工作。帮助有条件的生产企业尽快转产、转型，生产医用口罩等防护产品，并按照特事特办原则，对疫情急需产品提前介入，全力推进建安区医疗器械应急注册审批，并督促企业加强质量管理，完善医用防护用品生产质量管理体系，加强生产全过程管理，坚决防止不合格产品流入市场。