本次启动会由项目PI李宁主任主持、机构办主任邱杨、肿瘤科主任刘培杰、肿瘤科徐志巧主任、项目组授权研究医生、护士、药物管理员、质量管理员、临床试验机构办人员、CRO公司和SMO公司代表等20余人参加了此次会议。

  会议伊始，机构办主任邱杨强调：我院对GCP药物临床试验工作高度重视，希望研究团队能够协同合作，圆满完成本项药物临床试验。这个项目的获取来之不易，希望大家能够珍惜这个宝贵的机会，严把项目质量关，不断夯实自己的GCP知识基础；态度端正，认真对待过程中的每一份记录，每一个数据。争取把这个项目做的优质高效，打造出开封市中心医院肿瘤科GCP工作的良好形象。

  主要研究者李宁主任代表研究团队进行表态，承接首个药物GCP临床试验项目对于肿瘤科意义重大，GCP药物临床试验是以验证未上市药物的安全性和有效性为目的，要求非常严格的一种科研试验。团队人员一定要严格遵守GCP相关规范和要求，不断积累GCP管理与实施的经验，使我院肿瘤科有能力承接更多的药物临床试验，为肿瘤患者带来更多的希望。

  随后，刘培杰主任和徐志巧主任分别进行发言，他们表示：作为肿瘤科第一个开展的GCP药物临床试验项目，我们要以质量为核心，以科学、严谨、求实的态度做好各项工作。交给申办方一份满意的答卷，赢得广大申办方的信任。

 

  项目组的临床试验监查员（CRA）针对研究背景、方案设计、研究人群、研究流程以及药品管理等临床试验各个环节对研究团队进行了详细培训，研究团队与项目组围绕受试者筛选、药品管理、随访以及入排标准等核心问题展开了深入的讨论与交流，现场讨论气氛热烈。

  本次启动会的召开，是开封市中心医院肿瘤科GCP发展道路上的重要里程碑，标志着我院肿瘤科在GCP临床试验方面的发展迈上了新台阶。今后，开封市中心医院肿瘤科将携手并进，以科学之名，助力肿瘤新药的研发进程，共谋肿瘤治疗事业的美好未来！（沈睿智 邱杨 吴茜婷）