开封市场监督管理局专家组莅临开封市中心医院开展医疗器械不良事件培训指导
2024-07-11 21:22:21 来源：中新河南网 责任编辑：王鹏
中新河南网7月11日电：医疗器械不良事件报告作为重要的监管工具，有助于医疗机构及时发现潜在的风险因素，减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，从而有效避免医疗纠纷，保障病人安全。为进一步提升医务人员的安全用械意识并提高医院系统安全水平，7月9日上午，开封市中心医院医学装备部组织召开了医疗器械不良事件培训指导会议，并邀请开封市市场监督管理局、市场监督管理局龙亭分局联合专家组莅临我院进行指导。会议由医学装备部主任董德朝主持。
开封市场监督管理局龙亭分局副局长赵忠昌致辞，强调医疗机构要深入贯彻落实《医疗质量安全事件报告暂行规定》“逢疑必报”原则，严格依照报告制度及流程对可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件进行真实、完整、准确的上报，从而有效降低医疗器械使用风险，并为医疗器械监督管理部门提供监管依据。
随后，医疗器械不良事件监管专员就实际临床诊疗过程中可能遇到的可疑用械事件与我院相关职能部室进行了有效的沟通交流及专业的指导培训，使我院医疗器械不良事件报告工作的思路更加明晰。
专家组成员进一步深入实地开展指导，先后前往我院医疗设备维保部门、耗材管理仓库及重点临床科室，对当前普遍易发生不良事件的医疗器械可能存在的风险展开了详细介绍，提示医务人员在使用过程中进行重点关注。
此次培训指导助力我院医疗器械不良事件报告工作制度及流程的进一步完善，有利于我院更好地推进不良事件上报工作，从而为医疗器械监督管理部门提供监管依据,降低医患人员使用医疗器械的风险,保障患者健康权益。（刘珂）
